PETALUMA, Calif. (28 de enero de 2013) – GCX Corporation, el líder de la industria en soluciones de montaje, ha recibido la certificación ISO 13485:2003 del registrador TUV USA.
“Estar certificado en el estándar de dispositivos médicos solidifica la posición de GCX como el líder en el montaje de dispositivos médicos y de TI”, según Cris Daugbjerg, Vicepresidente de Desarrollo. “La certificación alinea aún más los sistemas de gestión de calidad de GCX con la misma norma que es implementada por los fabricantes de dispositivos médicos a los que sirve”, agregó.
“Los requisitos y rigores adicionales del sistema de gestión de calidad crean importantes eficiencias operativas y de desarrollo, incluyendo los beneficios que ya se obtienen a través de la mejora de la calidad del producto, la documentación y la entrega a tiempo”.
GCX fabrica productos diseñados y personalizados de manera experta para fabricantes de equipo original, además de una línea internacionalmente reconocida de productos existentes que incluyen monturas de pared, carritos médicos, monturas de cielo raso, monturas de sobremesa, monturas de mástil y una variedad de accesorios de montaje para prácticamente todos los ambientes del cuidado de la salud.
“Con un mayor énfasis en permitir a los cuidadores proporcionar cuidados a los pacientes, el producto, servicio y capacidad de respuesta de alta calidad ya existentes se están extendiendo a nuevas alturas”, dijo el Director de Mercadotecnia, Kevin Merritt.
La ISO 13485 es una norma internacionalmente reconocida que define los requisitos de un sistema de gestión de calidad para el diseño, fabricación y distribución de dispositivos médicos. La norma se basa en ISO 9001, con requisitos adicionales diseñados à la medida para el entorno regulatorio que rodea a los dispositivos médicos.
TUV USA Inc., Salem, N.H. es un certificador independiente acreditado que evalúa y certifica los sistemas de gestión y las actividades de inspección regulatorias en los Estados Unidos.
GCX Corporation, con sede en Petaluma, California, ha brindado soluciones de montaje para dispositivos médicos y de TI al sector salud desde 1971 a través de ventas directas y en colaboración con los fabricantes de equipo original (OEM). Los productos principales incluyen monturas de pared, carritos médicos, monturas sobre mesa, monturas de mástil y una variedad de accesorios de montaje. Las soluciones de montaje de GCX cuentan con diseños ergonómicos que ahorran espacio para mejorar el acceso a los equipos y a los pacientes. La compañía cuenta con oficinas en Norteamérica, Europa, Japón y Taiwán. También opera unidades de producción y bodega en Petaluma; El Paso, Texas; y la Ciudad de Nuevo Taipéi, Taiwán. Para obtener más información, visite www.gcx.com.